注册号 国食药监械(进)字2008第2400956号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体),稀释剂,牛血清白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期;未开瓶的试剂,2℃至8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.18
有效期截止日 2012.04.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) High Sensitivity C-Reactive Protein
规格型号 300测试/盒
产品标准 YZB/USA 1484-2008