注册号 国食药监械（进）字2007第3400790号
生产厂商名称（中文） 西班牙 BioSystems S.A.
产品性能结构及组成 试剂盒组成：A 抗原片； B PBS（20×）；C+ 阳性质控； C- 阴性质控；D 标记抗体；E 装片介质；F 吸纸。
产品适用范围 该产品用于体外检测ANA的浓度。
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构 深圳市炬英生物科技有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain
生产场所 Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 抗核抗体间接免疫荧光方法检测试剂盒
产品名称（英文） ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2（ANA-HEp-2）
规格型号 COD 44108 24人份；COD 44508 60人份；COD 44509 120人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 0786-2006 抗核抗体间接免疫荧光方法检测试剂盒
