注册号 国食药监械(进)字2007第2401825号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:LH试剂:2×5ml;含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗LH抗体磷酸盐缓冲液,缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白和叠氮钠。LH校准品1:2×1ml;含人垂体LH(1mIU/ml)的牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。LH校准品2:2×1ml;含人垂体LH(50mIU/ml)的牛血清,血清中含有防腐剂和叠氮钠。智能卡:1张产品有效期:储存在2-8℃,有效期12个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清,血浆和尿中促黄体生成激素的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 促黄体生成激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称(英文) EclecticaTM LH
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0932-2007《促黄体生成激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》