注册号 国食药监械(进)字2005第3402141号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1.包被了核抗原的反应膜条 20条 2.阳性条带 1张.3.脱脂奶粉 3袋.4.浓缩
洗涤液(10倍)50ml,一瓶.5.稀释液100ml,一瓶,.6.HRP酶
标液21ml,一瓶.7.底物TMB 21ml,一瓶.8.终止液21ml,一
瓶.9.空瓶(配备孵育缓冲液用)一个.10.孵育缓冲液标贴
3张.11.镊子1个.12.条带反应槽1个.13.结果判读卡 1张.
产品适用范围 该试剂盒在医学临床上作为自身免疫疾病的辅助诊断.
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构 深圳市炬英生物科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生产厂地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生产场所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒
产品名称（英文） Anti-nuclear antibodies-LIA
规格型号 20人份/盒 TC92000、20Tests/Kit TC92000
产品标准 YZB/GEM 0104-2005《抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒标准》
