注册号 国食药监械(进)字2006第3400613号
生产厂商名称（中文） Axis-shield Poc AS
产品性能结构及组成 试剂盒组成：反应板：每块板均有已包被抗CRP单克隆抗体的膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液（
pH 9.0）及表面活性剂。R2缀合物：含有用胶体金标记的
抗CRP单克隆抗体。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液（pH 9.0）
及表面活性剂。阳性质控品：加入纯化CRP的人血清。
5ml毛细吸管：60支。
产品适用范围 该产品用于定量快速检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。
注册代理 上海奥普生物医药有限公司
售后服务机构 上海奥普生物医药有限公司
批准日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产场所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒
产品名称（英文） NycoCard CRP Single Test
规格型号 48人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒》
