注册号 国食药监械(进)字2006第3400612号
生产厂商名称（中文） Axis-shield Poc AS
产品性能结构及组成 试剂盒组成：反应板：含有过滤膜的塑料板。试剂R1：含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。洗涤液R2：吗啉缓冲液及表面活性剂。
产品适用范围 该产品用于快速测定人血液中的糖化血红蛋白。
注册代理 上海奥普生物医药有限公司
售后服务机构 上海奥普生物医药有限公司
批准日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产场所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） II型糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒
产品名称（英文） NycoCard(r) HbA1c Test
规格型号 24人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒》
