注册号 国食药监械(进)字2005第3401690号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：MPO/PR3微珠悬浮液 5.5ml/瓶×1瓶、荧光素（藻红蛋白）标记的羊抗人IgG（
γ链）15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照 0.2ml×1管、人
阴性血清对照 0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶
、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×1块、过滤
盘 96孔×1块、数据标签 2张、使用说明书 1张、校正
CD 1张。
产品适用范围 本产品是定性或半定量地检测人血清中2个ANCA抗原（髓过氧化物酶和蛋白酶3）的IgG抗体的检测系统。本试剂盒可以检测由于ANCA水平提高引起的各类自身免疫的脉管炎病变。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构 上海朗卡贸易有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific, Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒
产品名称（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
规格型号 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
产品标准 YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒》
