注册号 国食药监械(进)字2005第3401671号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：12条×8孔包被有灭活抗原的微孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的羊抗人
IgG(γ链)
,15ml一瓶；阳性对照（人血清）：0.35ml一支；校正品
（人血清）：0.5ml一支；阴性对照（人血清）：
0.35ml一支；样品稀释液：30ml一瓶，溶液中含有
Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液；TMB：15ml一瓶；终止液
：15ml一瓶；浓缩洗板液:100ml一瓶。
产品适用范围 本产品是半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA（Ro）、SSB（La）、Scl-70的IgG抗体的系统。用于自身免疫结缔组织的疾病患者的辅助诊断。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构 上海朗卡贸易有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific, Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒
产品名称（英文） ENA Screen ELISA Test System
规格型号 2Z2851G 96次/盒
产品标准 YZB/USA 3690-40-2004《可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒》
