注册号 国食药监械(进)字2004第3402172号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：12条，每条有8个孔，包被有抗原微孔板条：直接使用；标准品1：800IU/ml（人
IgG），直接使用 1×2.0ml；标准品2：100IU/ml（人
IgG），直接使用 1×2.0ml；标准品3：10IU/ml（人
IgG），直接使用 1×2.0ml；阳性对照血清（人IgG），
直接使用 1×2.0ml；阴性对照血清（人IgG），直接使用
1×2.0ml；酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（兔）
，直接使用 1×12ml；标本缓冲液：直接使用 1×
100ml；清洗缓冲液：10倍浓缩 1×100ml；色原/底物液
：TMB/H2O2，直接使用 1×12ml；终止液：0.5M硫酸，直
接使用 1×12ml；实验说明书 1份；靶值参照表 1张。
产品适用范围 用于检测抗双链DNA（dsDNA）IgG类抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗双链DNA抗体(IgG)酶联免疫吸附法检测试剂盒
产品名称（英文） Anti-dsDNA-ELISA (IgG)
规格型号 EA1571-9601G（ELISA IgG） 96×01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 692－40《抗双链DNA抗体（IgG）酶联免疫吸附法检测试剂盒》
