注册号 国食药监械(进)字2006第3401873号
生产厂商名称（中文） 德国 Medipan GMBH
产品性能结构及组成 试剂盒组成：微孔盘、包被人类重组GAD65、浓缩清洗液、辣根过氧化酶结合物（SA-POD）、底物液、终止液、辣根过氧化酶结合物稀释液、GAD65-生物素、GAD65-生物素稀释液、阴性质控、阳性质控、标准品。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清内的谷氨酸脱羧酶自身免疫抗体（GAD65Abs）。
注册代理 天津市秀鹏生物技术开发有限公司
售后服务机构 天津市秀鹏生物技术开发有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany
生产场所 Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂盒
产品名称（英文） Medizym Anti-GAD ELISA Kit
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0544－2006 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂标准
