注册号 国食药监械(进)字2011第2401518号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1 TRIS/HCl缓冲液; 防腐剂(液体) 试剂3 包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒；防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 在Roche全自动临床化学分析仪上，以免疫比浊法体外定量测定人类血浆中纤维蛋白降解物(D-二聚体和X-寡聚体)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
规格型号 试剂1：1×15mL，试剂3:1×15mL;4×50tests；100tests
产品标准 YZB/GER 1326-2011
