注册号 国食药监械(进)字2011第2401229号
生产厂商名称（中文） 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成 产品组成： CK-MB抗体液:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5`-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体;CK底物液:磷酸肌酸二钠、腺苷-5`-二磷酸钾。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为制造日起8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶-MB的活性。
注册代理 积水医疗科技(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法)
产品名称（英文） Pureauto S CK-MB
规格型号 CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2
产品标准 YZB/JAP 0898-2011
