注册号 国食药监械(进)字2011第2401032号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1 TRIS* 缓冲液;硫酸镁;EDTA,二钠盐;4-氯酚;亚铁氰化钾 (II);胆酸钠; n-羟月桂醇聚氧乙烯醚;ATP;甘油激酶(假丝酵母); 甘油磷 酸氧化酶 (微生物产生的);过氧化酶 (辣根);防腐剂 试剂2 (cobas 701:试剂3) TRIS 缓冲液;硫酸镁;EDTA,二钠盐;4-氯酚;亚铁氰化钾 (II);胆酸钠;n-羟月桂醇聚氧乙烯醚;脂酶(假单胞菌属);4-氨基安替比林;防腐剂 * TRIS = Tris(羟甲基)- 氨基甲烷。产品有效期:2-8℃下,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人类血清和血浆中甘油三酯。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甘油三酯检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
规格型号 试剂1:6 x 30 mL,试剂1a:→6 x 30 mL,试剂2:6 x 30 mL,试剂2a:→6 x 30 mL; 试剂1:6 x 84 mL,试剂1a:→6 x 84 mL,试剂2:6 x 81 mL,试剂2a:→6 x 81 mL;18×150 tests;3×250 tests
产品标准 YZB/GER 0426-2011