注册号 国食药监械(进)字2011第2400602号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂R1:含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂;洗涤液R2:吗啉缓冲液及表面活性剂;反应板:含有过滤膜的塑料板。产品有效期：保存于2－8℃下，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测全血中的糖化血红蛋白含量。
注册代理 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-shield Poc AS
生产厂地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产场所 Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)
产品名称（英文） NycoCard HbA1c
规格型号 24人份/盒
产品标准 YZB/NOR 4287-2010
