注册号 国食药监械(进)字2011第2400787号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1： TRIS 缓冲剂：50mmol/L，pH 8.0；PEG 4.2%；清洁剂；防腐剂。 试剂2： 羊抗人载脂蛋白B抗体：滴定度依赖；TRIS缓冲剂：100mmol/L，pH 8.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂应用于罗氏cobas c501，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统，对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
规格型号 100 tests,150tests
产品标准 YZB/GEM 0065-2011
