注册号 国食药监械(进)字2011第3400970号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 蛋白S试剂：含有重组兔组织因子、合成磷脂、钙离子、激活蛋白C、聚凝胺、缓冲剂、稳定剂及防腐剂的冻干品。 蛋白S缺乏血浆：冻干的人类血浆，血浆中人工去除蛋白S。 蛋白S质控血浆：冻干的人类血浆，血浆中含低水平蛋白S。产品有效期：2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA
生产场所 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 蛋白S检测试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） ProS
规格型号 蛋白S试剂：3×3ml；蛋白S缺乏血浆：6×1ml；蛋白S质控血浆：2×1ml
产品标准 YZB/USA 0369-2011
附件
