注册号 国食药监械(进)字2011第3400963号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测卡:包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体,抽提液1,抽提液2,阳性对照拭子。产品有效期:避光、阴凉、干燥处15-30℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。
注册代理 英维利斯医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Binax, Inc
生产厂地址(中文) 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产场所 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称(英文) Binax NOW? Strep A Test
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/USA 0175-2011