注册号 国食药监械(进)字2011第2400498号
生产厂商名称(中文) 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗体;R2:磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃有效期21天;15-25℃有效期3天。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories Ltd.
生产厂地址(中文) Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法)
产品名称(英文) CK-MB
规格型号 CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml
产品标准 YZB/ENG 4055-2010