注册号 国食药监械(进)字2010第2403297号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 酶结合物(辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠TSH多克隆抗体)、终止液(2M H2SO4 )、样品缓冲液(PBS缓冲液和动物血清)、浓缩洗液 20Ⅹ(Tween 20)、底物A (含H2O2缓冲液)、底物B (TMB)、96孔包被板(包被鼠抗人TSH单克隆抗体)、TSH标准血片A～F、质控血片(C1、 C2、C3)、盖膜、说明书。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测采集在S&S 903#滤纸上的新生儿血样本中促甲状腺素的浓度。
注册代理 北京协和洛克生物技术研究开发中心
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） YES BIOTECH LABORATORIES LTD
生产厂地址（中文） 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
生产场所 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
生产国（中文） 加拿大
产品名称（中文） 促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法)
产品名称（英文） Neonatal TSH ELISA Kit
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/CAN 2019-2010
