注册号 国食药监械(进)字2010第2402894号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2：结合了地高辛衍生物的微颗粒，人源材料，以及防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Digoxin(DIG)
规格型号 250 tests
产品标准 YZB/GEM 1766-2010
