注册号 国食药监械(进)字2010第2402889号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1:咪唑缓冲液，EDTA，Mg2+，ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP(酵母)，乙酰半胱氨酸，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大肠杆菌)，防腐剂，稳定剂，添加剂；试剂2: CAPSO*缓冲液，葡萄糖，EDTA，磷酸肌酸，防腐剂，稳定剂，添加剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶水平。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
规格型号 试剂1:6×60ml,试剂2:6×15ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×63ml;试剂1:12×22ml,试剂2:6×10ml;试剂1:6×100ml,试剂2:3×46ml。
产品标准 YZB/GEM 1565-2010
