注册号 国食药监械(进)字2010第2402527号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗cTnI抗体(灰盖)：2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。R2钌标记的抗cTnI抗体(黑盖)：2个钌标记的cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Troponin I
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1493-2010
