注册号 国食药监械(进)字2010第3402097号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板 ： 96孔 微孔板，12微条(可以拆分)；已包被抗诺如病毒单克隆抗体。稀释缓冲液： 100 ml 样本稀释缓冲液, 蛋白质缓冲化的氯化钠溶液; 含0.1 % NaN3; 即用; 蓝色。洗涤缓冲液： 100 ml洗涤缓冲液, 磷酸盐缓冲化的氯化钠溶液 (10倍浓缩);含有0.01 % 的乙基汞硫代水杨酸钠(thimerosal)。阳性质控液： 1.8 ml 重组诺如病毒抗原; 即用; 红色。标记物 1： 10 ml 稳定蛋白溶液中的生物素结合的抗诺如病毒抗体；含 0.05 % proclin 300; 即用；蓝色 。标记物 2： 10 ml 稳定蛋白质溶液中链霉菌抗生物素蛋白 - 过氧化物酶结合物；含0.05 % Proclin 300; 即用;红色。底物 ： 10 ml H2O2/TMB; 即用。终止液 ： 6ml 终止液；1 N 硫酸; 即用。产品有效期：储存条件：2－8℃ 有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 是用酶联免疫方法定性检测人粪便样本中的诺如病毒基因组I和II。
注册代理 拜发分析系统销售(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） R-Biopharm AG
生产厂地址（中文） Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt，Germany
生产场所 Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 诺如病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1212-2010
