注册号 国食药监械(进)字2010第3402095号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 25个检测板；试剂A；试剂B。产品有效期：保存于2-30℃，有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产场所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/KOR 1162-2010
