注册号 国食药监械(进)字2010第3402056号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE；试剂B 10X BD FACS溶血素；试剂C HLA-B27校准微球。产品有效期：试剂A、C保存于2-8℃，试剂B保存于2-25℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BD Biosciences 公司
生产厂地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产场所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法)
产品名称（英文） BD HLA-B27 Kit
规格型号 50测试/盒
产品标准 YZB/USA 1280-2010
