注册号 国食药监械(进)字2010第2402355号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：(瓶1)去污剂；盐酸；试剂2：(瓶2和2a)去污剂，盐酸，二氯苯四氟硼酸重氮盐。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。试剂1可在15-25℃保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定成人和新生儿血浆和血清中的总胆红素水平。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Bilirubin DPD (BIL-T)
规格型号 试剂1:4 x 66 mL，试剂2:4 x 16 mL，试剂2a:4 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL，试剂2:6 x 63 mL，试剂2a:6 x 63 mL;试剂1:4x 653 mL，试剂2:4 x 146 mL，试剂2a:4 x 146 mL。
产品标准 YZB/GEM 1512-2010
