注册号 国食药监械(进)字2010第2402345号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1生物素化的抗睾酮抗体(灰盖)：生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊)，双溴雌二醇释放试剂，MES缓冲液，防腐剂；R2 钌标记的睾酮多肽(黑盖)：钌标记的睾酮衍生物，MES缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 睾酮检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Testosterone Ⅱ
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1232-2010
