注册号 国食药监械(进)字2010第2402131号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1:抗苯妥英抗体、叠氮钠；R2：乳化剂、叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清中的苯妥英浓度
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.12
有效期截止日 2014.07.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） PHENYTOIN(PHT)
规格型号 TD3409： R1(抗体缓冲液) 2x17ml，R2(乳化剂) 2x6ml
产品标准 YZB/ENG 1218-2010
