注册号 国食药监械(进)字2010第2401786号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸钠缓冲剂(C2H3NaO2)，表面活性剂，增溶剂；R2/SR：重氮离子，HCL。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Total Bilirubin Special (BIL-TS)
规格型号 250 tests，4×100 tests,600 tests.
产品标准 YZB/GEM 1117-2010
