注册号 国食药监械(进)字2010第2401588号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 显色底物:含显色底物S-2765,N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCL、表面活性剂、缓冲液。因子Xa试剂:含牛因子Xa、肝素、缓冲液、牛血清白蛋白和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 在IL凝血系统上基于发色底物法,对人枸橼酸钠血浆中的抗凝血酶进行定量检测。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA
生产场所 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) HemosIL Liquid Antithrombin
规格型号 显色底物:2瓶×2ml;因子Xa试剂:4瓶×4ml。
产品标准 YZB/USA 0957-2010