注册号 国食药监械(进)字2010第2401582号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgMμ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂(Cardiolipin) IgM抗体。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zeus Scientific,Inc.
生产厂地址(中文) 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心磷脂IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) ANTI-CARDIOLIPIN IgM ELISA TEST SYSTEM
规格型号 2Z51051M 96次/盒
产品标准 YZB/USA 0690-2010