注册号 国食药监械(进)字2010第2401918号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的微粒，防腐剂；R1 钌标记抗地高辛抗体(灰色瓶盖)：钌复合物标记的抗地高辛单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2 生物素化地高辛衍生物(黑色瓶盖)：生物素化地高辛， 生物素，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人体血清和血浆中地高辛的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 地高辛检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Digoxin
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 1180-2010
