注册号 国食药监械(进)字2010第2401899号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试纸条、塑料外壳、干燥剂、吸管。产品有效期：在2-30°C保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。
注册代理 上海灵翼医疗科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cortez Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302
生产场所 13200 Gregg Street Poway ，CA 92064
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） Troponin I Rapid Test
规格型号 25条/盒或50条/盒
产品标准 YZB/USA 1161-2010
