注册号 国食药监械(进)字2010第2401450号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：HEPES缓冲液，氯化钠，氯化钙，氯化镁，α－葡萄糖苷酶(微生物)，防腐剂，稳定剂；R2/SR：HEPES缓冲液，亚乙基－G7-PNP，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人尿液，血清和血浆中的α-淀粉酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2)
规格型号 300 tests, 2×100 tests, 750 tests;
产品标准 YZB/GEM 0860-2010
