注册号 国食药监械(进)字2010第2401433号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白(鼠)，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） C-Reactive Protein(CRPL3)
规格型号 250 tests；R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL；R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL；R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL；500 tests；
产品标准 YZB/GEM 0764-2010
