注册号 国食药监械(进)字2010第2400902号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂，稳定剂；试剂2：抗人IgM抗体(山羊)，TRIS缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
规格型号 R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests.
产品标准 YZB/GEM 0371-2010
