注册号 国食药监械(进)字2010第2401381号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂；R2：NADPH，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝)，三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血浆中的氨浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.18
有效期截止日 2014.05.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Indianapolis, Indiana, USA
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 血浆氨检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Ammonia
规格型号 1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL
产品标准 YZB/GEM 0678-2010
