注册号 国食药监械(进)字2010第2401336号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 复合悬浮磁珠，PE标记的羊抗人IgG γ链，阳性对照(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific,Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)
产品名称（英文） AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
规格型号 A20001 96次/盒
产品标准 YZB/USA 0693-2010
