注册号 国食药监械(进)字2010第3401315号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 AFP试剂条；AFPSPR：用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP对照液：人类血清+人类AFP+稳定剂；AFP校正液：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠＋AFP(人)；AFP稀释剂：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白＋1g/l的叠氮化钠；MLE卡；一份说明书。产品有效期：2-8℃下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS AFP
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0667-2010
