注册号 国食药监械(进)字2010第3401297号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测试纸条、测定稀释液、一次性滴管、对照拭子。产品有效期：保存于1-30℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人鼻拭子和咽喉拭子样本中流感病毒抗原甲型和乙型的定性检测。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产场所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） BIOLINE Influenza Ag
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/KOR 0462-2010
