注册号 国食药监械(进)字2010第2400534号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：PIPES缓冲液，Mg2+，胆酸钠，4-氨基比林，酚，脂肪醇聚乙二醇醚，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的胆固醇的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
规格型号 400 tests, 4×100 tests，2100 tests
产品标准 YZB/GEM 0216-2010
