注册号 国食药监械(进)字2010第2400532号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TRIS缓冲液，L-丙氨酸，白蛋白(牛)，乳酸脱氢酶(微生物)，稳定剂，防腐剂；R2/SR：2-酮戊二酸，NADH，添加剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的谷丙转氨酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
产品名称（英文） Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
规格型号 500 tests, 4×100 tests, 1100 tests;
产品标准 YZB/GEM 0215-2010
