注册号 国食药监械(进)字2010第2400531号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：对氨基苯磺酸，HEDTA，草酸；R2：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的直接胆红素浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
产品名称（英文） Bilirubin Direct (BILD)
规格型号 350 tests，2×50 tests,500 tests.
产品标准 YZB/GEM 0175-2010
