注册号 国食药监械(进)字2010第2400530号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸;R2/SR: 磷酸对硝基苯酯,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的碱性磷酸酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
规格型号 200/400 tests, 4×50 tests, 1050 tests
产品标准 YZB/GEM 0214-2010