注册号 国食药监械(进)字2010第2400529号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TRIS 缓冲液，PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS 缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人尿液，脑脊液，血清和血浆中的微量白蛋白浓度。(cobas c 111仅用于尿液的检测，cobas c 701仅用于尿液、血清和血浆的检测)
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
规格型号 100 tests，2×100 tests, 750 tests
产品标准 YZB/GEM 0174-2010
