注册号 国食药监械(进)字2009第2403065号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1(缓冲液)：聚乙二醇，Tris/HCL缓冲液，氯化钠；试剂2(抗体试剂)： 抗-人体-载脂蛋白B。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的载脂蛋白B(Apo B)。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） APOLIPOPROTEIN B
规格型号 LP2117(R1：4x50ml ，R2:4x9ml )
产品标准 YZB/ENG 1754-2009
