注册号 国食药监械(进)字2009第2403056号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1: 盐酸；R2: 磺胺酸，盐酸，亚硝酸钠，碳酸氢钠。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Indianapolis,Indiana,USA
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
产品名称（英文） D-BILI
规格型号 R1：6x 62.6mL,R2→6x 15.6 ml,R2a→6x 15.6mL;R1：6x 244mL,R2→6x 64 mL,R2a→6x 64mL
产品标准 YZB/GEM 2032-2009
