注册号 国食药监械(进)字2009第2402117号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PT1 预处理试剂1(白色瓶盖):硫代甘油(MESNA)。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖):氢氧化钠 。M 包被链霉素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉素的磁珠微粒;防腐剂。R1三联吡啶钌标记的叶酸结合蛋白质(灰色瓶盖):钌复合物标记的叶酸结合蛋白质;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液;防腐剂。R2生物素化叶酸(黑色瓶盖):生物素化叶酸;生物素;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人体血清中的叶酸含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 叶酸检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Folate III
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 1314-2009