注册号 国食药监械(进)字2009第2402116号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Creatine Kinase
规格型号 200 tests,4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 1321-2009
