注册号 国食药监械(进)字2009第2402412号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1缓冲液:TAPS,氢氧化钠,脱氧胆酸钠,叠氮化钠,R2基质液:(+)-酒石酸,氢氧化钠,辅脂酶,异丙醇,DGGMR. 产品有效期：2℃-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 脂肪酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） LIPASE
规格型号 LI3837(R1:3x9ml R2:3x6ml)
产品标准 YZB/ENG 1532-2009
